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为进一步强化我市药品安全形势评估工作,汇总分析风险信号,研究制定药品监管措施,10月17日市食药监局召开了2018年度第3季度药品风险信息研判会。市食药监局药品生产科、药品流通科、稽查局、市药品检验所、市药品不良反应监测中心等科室及直属单位相关负责人,各区(县)食药监局分管领导及相关股室负责人共20多人参加了会议,郑则儒副局长主持会议并作了讲话。
会议传达了近期省食药监局药品安全监管工作会议精神,研究了省食药监局下发的风险研判要点,各参会人员交流了第3季度发现的药品安全问题。药品生产环节主要是对停产企业的监管、企业在普通药品生产过程中间产品涉及药品类易制毒化学品的管理问题等;药品流通环节主要为实行两票制后市场大公司占主导地位,个别小公司迫于生存压力导致回收药等违法违规情况回潮,《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》实施后,开办药店需要多名药师,小型药店日常经营出现执业药师不在岗、存在挂靠情况等;稽查环节的问题主要集中在中药饮片的质量方面。会议分析了其中的质量安全风险,并提出防控措施。
郑则儒副局长在讲话中指出,当前是食品药品监管机构改革的关键节点,各级监管人员一定要严格按照工作要求,继续加大药品监管力度,将各环节排查发现的风险点作为检查重点核实、防控问题,切实消除安全隐患,确保机构改革期间不出现区域性、系统性药品安全事件。(药品生产科)
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