针对当前医疗美容器械使用环节存在的突出问题,为进一步加强医疗美容器械监管,规范医疗美容器械市场秩序,保障广大群众用械安全,市食药监局自3月10日起在全市范围内开展医疗美容机构“超声刀”产品监督检查专项行动。

此次专项监督检查重点内容包括:医疗美容机构采购和使用的“超声刀”产品是否从已取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的企业购进,产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式等是否与注册证书核准内容一致,是否妥善保存相关使用记录和资料。

从3月10日至20日,全市食药监系统共出动检查人员 108人次,检查医疗美容机构13家,其他美容机构26家,暂未发现辖区内有违规购进和使用“超声刀”产品的行为。专项行动中,检查人员也对其他医疗美容器械产品进行了检查,暂未发现违法违规行为。市食药监局将继续跟进监督,强化医疗美容机构在用美容器械使用过程中的质量安全意识,提高医疗美容器械使用的安全性、有效性。积极探索我市医疗美容器械使用监管的新举措,建立监管的长效机制。(市食品药品监管局)