为贯彻落实2017年全国、全省医疗器械监督管理工作会议精神，结合《汕头市医疗器械市场医疗器械安全“不可‘械’怠”专项整治行动方案》部署，加强我市无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节的监管，市食药监局制订了《汕头市食品药品监督管理局2017年无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》，从6月初开始在全市范围内开展为期三个月无菌和植入性医疗器械的监督检查工作，以确保医疗器械产品的质量安全。

市食药监局在此次监督检查中针对部分安全风险高、消费量大、社会关注度高的无菌和植入性医疗器械进行产品抽检，抽检范围涵盖全市生产、经营、使用各个环节，委托广东省医疗器械质量监督检验所进行检验。通过监督抽检，及时发现无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点，进一步落实生产、经营企业和使用单位的主体责任，切实提高生产、经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。

此次抽检包括软性亲水接触镜、骨板、骨钉、一次性使用无菌产包、真空采血管、避孕套、一次性使用血液净化体外循环血路等8个品种40个批号的4047个样品，经广东省医疗器械质量监督检验所检验，有2个批号的真空采血管不合格，合格率为95%。对于抽检不合格的2个医疗器械产品，市食药监局将依照《医疗器械监督管理条例》等法规的规定进行查处。（医械科）