我局认真贯彻落实国家总局和省局药品“两打两建”专项行动的会议精神，根据工作部署成立领导小组、结合实际并制定行动工作方案，认真开展药品“两打两建”专项行动工作。

一方面认真组织，积极开展严厉打击药品违法生产经营行为专项整治行动。我局将“两打两建”行动与日常监督工作相结合，加强对辖区内药品生产企业、药品经营企业及医疗诊所的监督检查，进一步规范辖区内药品的生产经营秩序。一是全面加强药品生产、经营企业监督检查工作。截止12月4日，共检查药品生产企业38家次，检查过程中我局要求企业要高度重视药品生产质量安全，并督促企业尽快实施新版药品GMP相关工作，按时完成新版GMP认证。共检查药品批发企业75家次，检查药品连锁企业5家次，其中立案查处2家；检查零售连锁企业门店128家次，并对其中2家发现一般问题的企业责令改正，立案查处2家。共检查药品零售企业1261家次，对发现一般问题的71家零售药店责令改正，移交稽查部门立案查处共33家，涉嫌刑事犯罪移送公安立案查处2家。二是组织开展医疗门诊购销药品专项检查，共检查医疗门诊 270 家次，发现一般问题责令改正19家，查获门诊违法违规购进药品案件14宗。三是针对重点品种，加大监督抽验力度。我局坚持行政监督与技术监督、日常监管与药品抽验相结合的原则，针对重点品种，加大监督抽验力度，目前共抽验药品共248批次，对其中112个（含饮片，其中89个为“两打两建”专项抽样）抽验不合格的批次进行立案查处。四是强化部门联动，切实提高“两打”的威慑力。为提高“两打”的威慑力，我局积极发挥与公安部门联合执法机制，进一步加大药品市场巡查力度，全力打击制售假劣药品违法犯罪行为。目前全市共成功捣毁非法经营药品窝点5个，案件公安机关正在进一步调查审理中。

另一方面是进一步加强药品生产经营相关规范建设。我局围绕“两打”中发现的问题，注重打击和规范并重，边“打”边“建”，主动探索、完善相关监管规范及监管机制建设。一是加强药品生产规范建设。督促药品生产企业对所生产药品的安全、有效和质量负完全责任，建立全过程质量管理制度，责任到人，严把原材料购进关、严把生产质量关、严把产品检验关、严把上市后产品安全责任关，做到药品及其原料等可核查、可追溯，质量责任可落实。二是加强药品经营相关规范建设。督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。抓好新修订药品经营质量管理规范的实施，完善配套的标准和规范，提高药品流通环节质量控制水平。三是在省局指导下，积极探索加强药品监管机制建设。积极探索建立健全社会监督机制，建立健全企业分级分类监管机制，建立健全药品安全风险防控机制。

通过药品“两打两建”专项整治，巩固提高了“三打两建”工作成效，进一步规范了我市药品生产经营秩序，药品“两打两建”专项行动取得显著成效。（药品“两打两建”办公室）