为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》以及市委、市政府的有关要求，建立健全汕头市药品（含医疗器械及化妆品）安全事件应对机制，有效预防和科学处置药品安全事件，最大限度减少药品安全事件造成的危害，保障公众健康和生命安全，结合我市实际，制订印发《汕头市药品安全事件应急预案》，包括总则、组织体系、运行机制、风险沟通、善后与总结、保障措施、监督管理、附则等八部分。

　　（一）总则。包括编制目的、编制依据、适用范围、分级标准、工作原则等内容。明确了药品安全事件应对工作原则，即以人为本、减少危害；统一领导、分级负责；科学评估，依法处置；居安思危、预防为主。明确了本预案适用于汕头市行政范围内应对药品安全事件的指导和参考及应急预案支撑性文件。总则。包括编制目的、编制依据、适用范围、分级标准、工作原则等内容。明确了药品安全事件应对工作原则，即以人为本、减少危害；统一领导、分级负责；科学评估，依法处置；居安思危、预防为主。明确了本预案适用于汕头市行政范围内应对药品安全事件的指导和参考及应急预案支撑性文件。《预案》根据根据药品安全事件的危害程度和应对工作需要等因素，将药品安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应。

　　（二）组织体系。包括应急指挥体系、专家组、技术支撑机构。明确地方各级人民政府要建立健全相应的应急指挥机构，明确汕头市药品安全事件应急组织指挥体系架构，全市药品安全事件应急指挥体系由市、县（区）各级指挥部及其办公室组成，按照分级负责的原则，负责组织、协调和指导相应事件等级的药品安全应急处置工作。市级指挥部是应对本行政区域较大及以上药品安全事件的主体；县（区）级指挥部是应对本行政区域一般及以上药品安全事件的主体。《预案》中明确了各成员单位职责划分。

　　（三）运行机制。包括风险防控、监测、预警、应急处置等内容。一是从建立健全风险防控、监测、报告和预警制度，积极开展药品安全风险管理等方面对风险防控工作进行要求。二是从药品安全事件监测主体、监测内容、监测信息处理，舆情信息监测与处理，预警分级、分级预警措施、预警级别调整与解除、预警级别升高等对监测与预警进行了规范。三是从信息报告、先期处置、事件评估、分级响应、响应调整、响应终止、信息发布等方面规范了药品安全事件应急处置各环节、各部门的程序、措施。

　　（三）风险沟通。明确了风险沟通的目的、原则、方式。风险沟通回应社会关切，加强正面引导，抨击谣言，营造良好的舆论环境，遵循积极准备、及时主动、信息真实、口径一致、注重关切的基本原则。风险沟通可通过新闻发布会、电视访谈、书面采访等方式与外界沟通风险。

　　（四）善后与总结。包括后期处置、善后与恢复、总结与评估等内容。明确事发地人民政府负责组织善后处置工作，包括受害及受影响人员妥善处置、慰问、医疗救治、赔（补）偿、保险理赔、征用物资和救援费用补偿等事项，尽快消除影响，做好恢复生产经营秩序，妥善安置受影响人员等善后工作，确保社会稳定。

　　（五）保障措施。对信息保障、人力保障、经费保障、医疗保障、物资保障、技术保障等内容进行规定。

　　（六）监督管理。明确包括预案制定、演练、培训，应急宣传，责任与奖惩等内容。规定每两年至少组织一次药品安全应急预案演练，采用多种形式对社会公众宣传药品安全应急管理知识，增强公众的社会责任感和自我保护能力。

　　（七）附则。对名词术语、预案起草、批准实施、负责解释的部门及实施日期进行规定。《预案》自发布之日起施行，实施过程中发现的问题及时进行修订。

了解政策详情，请点击浏览<<