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答复:(一)进口药品一般指的是新药、原研药,因研发新药前期需要投入的理论研究、药物开发、临床试验等成本巨大,各国政府出于保证药企研发新药的积极性、经济效应等原因会对原研药提供一个“专利保护期”(一般为5年),在保护期内市面上只有一种原研药流通,价格比较昂贵。专利保护期过了就可以仿制,国产仿制药需要投入的成本比新药低,并且仿制药上市后,市面上会出现多种相同药物竞争市场份额,药价也会降低。
(二)2016年,国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定:对批准上市的仿制药,都要按照与原研药进行包括化学物质、产品功能及生物等效性为主的“药物一致性评价”。核心就是仿制药需在质量与疗效上达到与原研药一致的水平,在临床上可替代原研药。因此,只要是上市了的国产仿制药,其疗效和安全性是由国家背书的、是有充分保证的。
(三)带量采购。2019年,国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。方案要求,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中递选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,降低药价,减轻患者药费负担。随着国家组织药品集中采购不断深入、覆盖更多品种,发布了多个全国集采文件,明确要求仿制药产品必须通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价。
(四)精神疾病病程久,需要长期服药,国产仿制药的性价比是极高的。不管是国产药还是进口药,还是应该谨遵医嘱去使用,不可擅自减少药量、停药或加大药量,用药过程中也要监测药物的不良反应,及时与医生进行沟通、及时治疗,保证疗效和用药安全。
(《民声热线》第十六轮第18期)
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