各药品零售经营单位：

　　根据国家市场监督管理总局2023年9月14日下发《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起《药品经营许可证》实施新的许可证号编号规则和经营范围表述。相关事宜通告如下：

　　一、规范经营类别

　　原经营类别为“处方药、非处方药、乙类非处方药”，根据《办法》第二十一条，经营类别调整为：“处方药、甲类非处方药、乙类非处方药”。

　　二、规范经营范围表述

广东省内药品经营企业经营范围统一核减“中药材、生化药品、抗生素原料药、抗生素制剂”；“血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品”统一规范为：“生物制品”；新增“上述经营范围含冷藏冷冻药品，上述经营范围不含冷藏冷冻药品”两个表述，两者二选一。其他经营范围保持不变。

　　三、调整许可证编号规则

　　药品经营许可证编号格式调整为：省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号。其中两位分类代码为大写英文字母，第一位C表示零售连锁门店，D表示单体药品零售企业；第二位A表示法人企业，B表示非法人企业。四位地区代码为阿拉伯数字，对应企业所在地区（市、州）代码，按照国内电话区号编写，区号为四位的去掉第一个0，区号为三位的全部保留，第四位为调整码。

　　四、执行时间

　　目前，申请《药品经营许可证》核准、换证、变更业务的，按新规则执行。其中药品批发、零售连锁总部《药品经营许可证》已实施电子证照，由省药监局在许可系统后台统一更改证号和经营范围表述，企业可自2024年3月1日后自行下载新版许可证，下载操作指南详见《广东省药品监督管理局通告》（2023年第104号）。

　　对于新规则执行前已持有《药品经营许可证》的经营单位，可在办理《药品经营许可证》变更、换证事项时一并按新规定予以规范经营范围。旧版《药品经营许可证》，自新规则执行起设置5年的过渡期，过渡期内（2029年1月1日前）可以继续使用，过渡期后全部使用新版的《药品经营许可证》。

　　特此通告。

附件药品经营许可证下载操作手册(企业申报端).docx

                            　　                汕头市市场监督管理局 

                             2024年3月19日