为进一步加强医疗器械生产质量监督管理，保证医疗器械安全、有效，落实企业主体责任，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）、《关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》（食药监械监(2014)234号）等有关要求，汕头市市场监督管理局对辖区内第一类、第二类医疗器械生产企业，按照“双随机、 一公开”的原则每年抽取辖区内监管50%的医疗器械生产企业，其中3家企业发现问题已责令整改，后续将继续跟踪整改后情况进行公布；其中2家企业已对申请的一类医疗器械备案产品进行注销；其中27家企业尚未发现问题。

2020年汕头市市场监督管理局医疗器械“双随机、一公开”检查结果公示.xlsx