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汕头市市场监督管理局2020年第一类、第二类医疗器械生产企业“双随机、一公开”检查结果公示(一)
  • 2020-10-11 16:07
  • 来源:本网
  • 发布机构:汕头市市场监督管理局
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  •   为进一步加强医疗器械生产质量监督管理,保证医疗器械安全、有效,落实企业主体责任,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)、《关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》(食药监械监(2014)234号)等有关要求,汕头市市场监督管理局对辖区内第一类、第二类医疗器械生产企业,按照“双随机、 一公开”的原则每年抽取辖区内监管50%的医疗器械生产企业,其中3家企业发现问题已责令整改,后续将继续跟踪整改后情况进行公布;其中2家企业已对申请的一类医疗器械备案产品进行注销;其中27家企业尚未发现问题。

      

    2020年汕头市市场监督管理局医疗器械“双随机,一公开”检查结果公示.xlsx


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