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汕头市召开全市医疗美容机构医疗器械质量安全法律法规培训会
  • 2026-09-15 16:38
  • 来源:汕头市市场监督管理局
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  •   为做好2026年国家局和省局药品安全宣传周活动安排,结合2026年医疗美容诊所医疗器械使用安全专项整治工作,汕头市市场监督管理局于2026年9月2日组织举办全市医疗美容机构医疗器械质量安全培训会。各医疗美容诊所、美容机构主要负责人及医疗器械质量管理人员共100余人参加培训。


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      授课人员系统传达了近期国家、省、市医疗美容行业监管政策及专项整治工作要点,围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规,逐项解读医美机构依法购械、用械的管理规定,重点梳理采购验收、贮存养护、使用登记、不良事件监测等关键环节的合规边界,授课人员结合近年来省内外医美行业典型违法违规用械案例,深入剖析无证器械流入、进口产品资质不全、冷链断链、记录缺失等高频风险点,以案释法、以案示警,明确划出经营红线。


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      会议就常态化自查与行业合规管理作出具体部署:一是各机构于会后立即组织全员内部传达,对照法规条款开展购、验、存、用全链条自查自纠,建立问题台账和整改闭环;二是配齐配强质量管理人员,健全制度文件与培训记录,把合规要求嵌入日常运营;三是主动配合监管部门专项检查,对通报问题立行立改,杜绝"带病经营"。现场答疑环节,监管人员就机构提出的跨区采购留痕、设备档案管理、玻尿酸及光电仪器注册证核验等实务问题逐一回应。

      参会机构代表普遍反映,培训内容紧贴汕头医美市场实际,"政策+条款+案例+答疑"四维讲解解渴管用,为机构理清了合规路径。下一步,汕头市市场监督管理局将持续加大医美用械监管力度,强化跟踪指导与案件查办,推动企业主体责任、行业自律与监管震慑同向发力,切实维护医疗美容市场秩序和消费者合法权益。


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