第一季度，市市场监管局医疗器械监管工作坚持“快”字当头、“实”字托底，抢先抓早、谋定快动，全面完成年度计划部署、医美专项整治启动、新规宣贯培训及消费安全提示等重点任务，以开局即冲刺的姿态夯实医疗器械全生命周期监管根基。

　　根据省局的工作部署并结合实际，印发2026年度医疗器械生产、经营、使用、抽检及不良反应监测检查计划，突出“全、准、早”导向。监管层面实施分级分类，确保无盲区、不断链；抽检层面聚焦高风险产品、集采品种及新业态，提升靶向效能；风险监测层面健全“监测—评价—预警—处置”联动机制，推动隐患早发现、早控制。

　　针对医美领域群众关注的医疗器械质量安全问题，迅速启动为期一年的专项整治，覆盖医疗美容机构、生活美容机构、经营企业及临时经营场所四类对象，紧盯光电设备、注射用透明质酸钠、植入耗材等高风险产品，严查使用无证产品、非法经营、进货查验缺失及网络销售违规等突出问题。整治按照自查自纠、集中整治、督查总结三阶段推进，并鼓励群众通过12315举报，形成社会共治。

　　为保障新版《医疗器械生产质量管理规范》顺利落地，及时举办宣贯培训会，全市120名医疗器械企业关键岗位人员及监管骨干参训。培训聚焦政策解读、风险防控与实操指导，重点对比新旧规范差异，指导企业建立全生命周期质量管理体系，并明确要求企业利用过渡期自查整改，确保2026年11月1日前达标。

　　同时，针对“3·15”晚会曝光的医美行业无证医疗器械问题，发布《辨“证”使用，安全医美》消费提示，引导公众认准“械字号”、分清“妆”与“械”，通过四步查询核实产品真伪，警惕“黑医美培训”“进口原装谎言”“体验式消费陷阱”等雷区，并提醒保留凭证、拨打12315维权，切实守护群众用械安全。

　　下一步，我局将持续开展新规宣贯、深化医美专项整治，坚持监管与服务并重，全力守牢医疗器械质量安全底线。