近日，市市场监管局抢先抓早、谋定快动，正式拟定并印发2026年度医疗器械生产、经营、使用、抽检及不良反应监测工作检查计划。新年度工作部署突出“快”字当头、“实”字托底，以开局即冲刺的姿态，全面夯实医疗器械全生命周期监管根基。

　　一是监管布局突出“全”。 计划紧扣“源头严防、过程严管、风险严控”要求，对辖区内医疗器械生产、经营、使用环节实施分级分类监管，明确重点监管目录与检查频次，确保监管无盲区、责任不断链。

　　二是抽检靶向突出“准”。 坚持问题导向，综合分析既往抽检数据、不良事件监测情况及社会关注热点，精准锁定高风险产品、集中带量采购品种及新业态领域，科学制定抽检批次与覆盖范围，着力提升抽检效能。

　　三是风险监测突出“早”。 将不良反应监测工作纳入年度重点，健全“监测-评价-预警-处置”联动机制，压实医疗机构主体责任，确保风险信号早发现、早研判、早控制。

　　新的一年，医疗器械监管工作将以此次计划为纲领，通过“监管+抽检+监测”协同发力，切实守牢医疗器械质量安全底线，守护群众用械安全。