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为进一步推进我市医疗器械监管队伍建设,提升全市基层监管人员业务能力,强化医疗器械安全监管,10月18日市市场监管局组织开展全市医疗器械监督检查业务培训暨医疗器械安全应急演练。培训会围绕《医疗器械监督管理条例》、新版《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,结合工作实例,全面深入地解读了医疗器械的概念及基本常识、医疗器械分级分类监管知识,重点针对二、三类医疗器械经营流通环节以及医疗机构的日常监督检查要点、存在问题及监管中常见的违法违规行为等方面进行了详细解析,帮助监管人员准确理解法规要求,把握监管方向。
在医疗器械安全应急演练活动中,各区(县)、各分局认真按照《汕头市药品安全事件应急预案》的有关规定,模拟辖区内发生一起医疗器械安全突发事件进行演练。通过本次活动有效加强监管人员对医疗器械安全事件应急预案的反应能力,提升基层医疗器械监管水平具有重要意义,有助于加强医疗器械市场的日常监管,保障人民群众用械安全。
市市场监管局有关部门负责同志,全市各区县市场监管局、各街道市场监管所分管负责同志和监管人员近80人参加此次培训。
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