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为贯彻落实“四个最严”监管要求,保障医疗器械质量安全和人民群众生命健康。近期,市市场监管局按照省药监局的要求,组织在全市开展医用退热凝胶(贴)等一类医疗器械产品整治工作。
此次专项整治对全市所有生产“医用退热凝胶”“医用退热贴”等一类产品的生产企业进行全覆盖监督检查,重点检查是否存在产品标签、说明书标识的“预期用途”“产品描述”“型号规格”等信息与备案不一致的情况;是否存在非法添加禁止添加成分的情况;是否存在未经备案从事第一类医疗器械生产或生产未经备案的第一类医疗器械的情况;是否存在网络销售相关违法违规问题等内容。截至目前,已完成专项整治,监督检查“医用退热凝胶”“医用退热贴”一类备案产品6个,尚未发现违法违规行为。
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