为进一步提高我市医疗器械经营企业质量安全主体责任落实能力，规范医疗器械经营行为，保障医疗器械产品质量安全，4月26日，我局组织本市三类医疗器械批发企业负责人参加新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯暨合规经营培训学习。

会上，医疗器械科执法人员重点讲解了医疗器械经营企业的质量管理体系建立与改进、职责与制度、采购、入库、销售以及企业在质量管理中承担的责任和义务，通报了阶段来在日常检查中发现的常见问题，并提出整改要求，通过宣贯培训，进一步强化了企业对《医疗器械经营质量管理规范》的认识、理解和把握，增强了企业的责任意识。

会议要求，各企业要以施行新版《医疗器械经营质量管理规范》为契机，一是要加强医疗器械法律法规学习，对照新版规范要求对原有制度进行修改；二是要规范医疗器械经营质量管理，重视质量管理体系建设，提高企业员工的医疗器械安全意识；三是要加强器械质量管理风险管控，全面落实企业主体责任，强化责任意识和守法意识。