为深入贯彻党中央国务院和省委省政府关于药品监管综合改革的决策部署，充分发挥全省药品监管部门实施药品监管改革的积极性主动性，广东省药品监督管理局（简称省局）办公室出台《关于组织申报 2022 年（第二轮）药品监管综合改革创新项目的通知》（粤药监办〔2021〕406 号）。我局医疗器械科积极响应，重点针对全市规模以上医疗器械生产企业、在产无菌和植入性医疗器械生产企业及三类医疗器械生产企业，制定“点+链”联络员助企式医疗器械创新监管模式实施方案，成功获得省局立项并公示。下一步，我局医疗器械科将自今年3月份起至12月正式实施该创新方案，围绕“三新两特一大”产业，帮助企业解答生产问题、解读相关政策、完成风险隐患排查及质量管理自查，为企业提供整改建议，消除生产质量安全隐患，规范企业合法合规生产，强化医疗器械全过程监管，守住医疗器械安全底线，促进医疗器械产业高质量发展。