为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策，汕头市市场监督管理局快速响应，以抓实抓好进口医疗器械疫情防控相关工作为“主线”,通过建立健全防疫工作小组、开展义齿类生产企业全覆盖督查及宣贯疫情防控工作规范指引“三驱动”，全面压实企业主体责任和属地防控责任、部门监管责任,把严的主基调落实到每个工作环节中，确保各项任务落实落细落到位。

　　一、建立健全防疫工作小组

　　一是从1月31日起,迅速成立以局主要负责同志为组长、局分管负责同志为副组长、各相关业务部门为成员的局进口医疗器械疫情防控专项工作小组,及时研判部署、全面组织开展相关工作。二是为加强对全市各类进口医疗器械疫情防控工作,根据省、市疫情防控工作部署和要求,牵头起草市医疗器械企业防疫工作小组工作方案,在市陆空口岸专班体系架构内,搭建以我局为组长单位,市工信局、市商务局、市卫健局、市疾控中心、汕头海关、市邮政管理局为成员单位的市医疗器械企业防疫工作小组,专项负责排查涉牙模等进口医疗器械相关企业,对高风险岗位人员实施名单管理,科学、精准做好牙模等进口医疗器械的疫情防控工作。

　　二、开展义齿类生产企业全覆盖督查

　　组织人员迅速对辖区内有关义齿、牙模生产企业进行全面摸底排查,建立企业管理台账,及时摸清底数。据排查统计,目前全市共有义齿类生产企业9家,均没有接受海外订单,9家企业生产过程中使用的进口原材料均通过国内经销商供给。同时,局主要负责同志带队深入相关企业进行现场检查指导。现场检查过程中我们发现，部分企业存在对义齿类的进口物料接收、存放缺少独立隔离场地，工作程序和疫情防控应急预案尚未健全，对进口物料接收、拆包、消毒专职专岗人员的任命书尚未制订等现象。企业进行整改后，我局组织人员第一时间对企业问题项目进行第二轮现场复查，企业均已落实整改。同时要求复工复产的企业签订防控责任承诺书，坚持防控到位。

　　三、加强疫情防控规范指引宣贯

　　一是向全市生产、经营企业宣传并发放广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引（第二版）及海报,督促企业认真学习，落实落细主体责任。二是组织全市生产企业线上专题培训，对医疗器械重要政策、法规进行梳理，介绍模范企业的疫情防控措施，帮助企业了解医疗器械产业发展形势及疫情防控相关要求。

　　下一步，我局将认真贯彻落实省、市有关进口医疗器械疫情防控工作部署，做好省相关防控指引的宣贯工作，切实加强对我市医疗器械生产经营等重点企业的监督检查，全面有效压实企业主体责任，督促企业落实疫情防控有关措施，确保我市进口医疗器械疫情防控工作抓出实效。